Datos del producto:
Pago y Envío Términos:
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| Espécimen: | Sangre entera/suero | Precisión: | sobre el 99% |
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| OEM: | AUTORIZACIÓN | color: | blanco |
| Formato: | Casete/tira/dispositivo | Almacenamiento: | 2 a 30 centígrados |
| Indicación: | Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la sífilis | ||
| Alta luz: | equipos de prueba de diagnóstico rápidos,equipos rápidos de la prueba del strep |
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El CE ISO13485 marcó la tira/el casete/el dispositivo rápidos de la prueba del TP (sangre entera/suero)
Tira/casete/dispositivo rápidos de la prueba del TP (sangre entera/suero)
La tira/el casete/el dispositivo rápidos de la prueba del TP (sangre entera/suero) es un análisis immunochromatographic rápido basado método del bocadillo para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) a Treponema pálido (TP) en el suero o plasma o sangre entera a ayudar en la diagnosis de la sífilis.
Principio del producto:
El dispositivo rápido de la prueba de TheSyphilis (sangre entera/suero/plasma) detecta los anticuerpos de IgM y de IgG a Treponema pálido (TP) con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los antígenos recombinantes específicos del TP se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con el antígeno TP-específico recombinante conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla después emigra a través de la membrana por la acción capilar y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos a Treponema pálido (TP) en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como
se ha añadido un control procesal, indicatingthat el volumen apropiado de espécimen y la membrana wicking ha ocurrido.
Método de prueba:
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1. Siga el ejemplo y permita que el equipo de la prueba equilibre a la temperatura ambiente para 20-30min antes de la prueba. |
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2. Utilice el dropper, gotee un espécimen del descenso (25μl) a las instrucciones debajo del lugar de la flecha y de la muestra. |
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3. Y mientras tanto añada el diluyente de la muestra de dos descensos (100ul). |
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4. Espere 10-20 minutos y lea los resultados. Durante el minuto 20, el resultado es inválido. |
PRECAUCIÓN:
1. Debe utilizar el espécimen fresco y evitar la congelación repetidor, el resultado será inválido
2. Utilícelo antes de fecha de vencimiento.
3. El paquete de equipo no debe ser abierto hasta que alcance la temperatura ambiente si él sacado de
refrigerador.
4, suero viejo no pueden ser utilizados. Si el suero es grueso, puede ser utilizado solamente después que siendo separado.
LIMITACIONES:
1. La prueba está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
2. La prueba es detección cualitativa del filtro, él no se puede utilizar como la prueba final para el donante de sangre
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El equipo de la prueba se puede almacenar en la temperatura ambiente (2 a 30°C) en la bolsa sellada a la fecha de la expiración.
el equipo de la prueba se debe guardar lejos de luz del sol directa, de humedad y de calor.
