Datos del producto:
Pago y Envío Términos:
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| Espécimen: | Orina | Precisión: | sobre el 99% |
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| OEM: | AUTORIZACIÓN | color: | blanco |
| Formato: | Tira/casete/dispositivo | Tamaño: | 3.0m m 4.0m m |
| Indicación: | La prueba rápida de la tenencia ilícita de drogas para la detección cualitativa de droga en orina hu | Almacenamiento: | 2℃ a 30℃ sellado. No congele |
| Alta luz: | equipos de prueba de diagnóstico rápidos,equipos rápidos de la prueba del strep |
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CE ISO13485 marcado Kit de prueba rápida de abuso de drogas Serun / tira de plasma / cassette / dispositivo
Kit de prueba rápida de abuso de drogas Serun / Plasma
INTRODUCCIÓN
La prueba de un solo paso del fármaco estilo casete es una prueba rápida basada en el principio de inmunoensayo combinado con tecnología de oro coloide conjugado. Las pruebas están diseñadas para obtener un resultado visual, cualitativo y están destinadas únicamente para uso profesional. No están destinados a resultados cuantitativos ni a ventas de venta libre.
La prueba de drogas proporciona solo datos analíticos preliminares. Se requiere un método alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado. SAMHSA ha establecido cromatografía de gases / espectrometría de masas (GC / MS) como el método de confirmación preferido. Las consideraciones clínicas y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier resultado de prueba de drogas de abuso, particularmente cuando se indican resultados preliminares positivos.
Principio del producto:
El Drug Test es un ensayo competitivo, IVD, inmunocromatográfico, urinario en el que un conjugado de fármaco modificado químicamente y unido compite con el MED en la orina por sitios de unión de anticuerpo farmacológico específicos limitados. La prueba de drogas de estilo cassette de un solo paso tiene cinco tiras. Cada placa de prueba contiene una unidad de reacción de muestra, una unidad de conjugado de oro coloidal de anticuerpo de color rosa pre-marcada con un anticuerpo específico y una membrana cromatográfica recubierta con conjugado de droga en el zona de prueba del dispositivo.
Cuando el fármaco libre está ausente de la orina o a una concentración inferior al nivel de corte de detección urinaria, el conjugado de oro coloidal de anticuerpo de color rosa está libre para unirse al conjugado de fármaco inmovilizado previamente recubierto en la región de prueba de la membrana cromatográfica. , se formará una banda de color rosa en la región de prueba que indica un resultado negativo. Cuando el medicamento está presente en la orina en concentraciones iguales o superiores al nivel de corte de detección, se unirá a los epítopos limitados en el coloidal de anticuerpos de color rosa conjugado de oro, que compite completamente con el conjugado de fármaco en la región de prueba. En tales casos, no se forma una banda en la región de prueba, lo que indica un resultado positivo.
La prueba de drogas de un solo estilo de casete también proporciona un control de proceso incorporado. Siempre debe aparecer una banda de color rosa en la región de control, independientemente de la presencia de cualquier MED urinario. Esta banda de control de color rosa verifica que: 1) se agregó suficiente volumen de orina y 2) se obtuvo un flujo adecuado. Si falta la banda de control, la prueba no se realizó correctamente o no funcionó correctamente. En resumen, la orina negativa producirá dos bandas de color rosa, una en la región de control y otra en la región de prueba. La orina positiva producirá una banda de color rosa solo en la región de control.
Indicación:
La prueba rápida de abuso de drogas para la detección cualitativa de drogas en la orina humana. Para profesionales de la salud, incluidos profesionales en puntos de atención. Sólo para uso diagnóstico in vitro.
Procedimiento de prueba:
1. El kit de prueba y la muestra deben ser colocados a temperatura ambiente antes de su uso.
2. Retire la tira / cassette / dispositivo de la bolsa de aluminio.
3. Usando la pipeta de plástico provista, dibuje 2-3 gotas de muestras (aproximadamente 60-90ul) en el pozo de la muestra. Use una pipeta y dispositivo por separado para cada muestra o control.
4. Leer el resultado dentro de 5 minutos
5. Para obtener información más detallada, consulte las instrucciones.
Almacenamiento:
El kit de prueba se puede almacenar a temperaturas de 2 ℃ a 30 en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad. El kit de prueba debe mantenerse alejado de la luz solar directa y la humedad. No congele el kit de prueba.
